Togo : Zoom sur le renouvellement de la licence d’exploitation d’une agence de promotion et d’information médicale et scientifique

Santé
vendredi, 10 décembre 2021 17:40
Togo : Zoom sur le renouvellement de la licence d’exploitation d’une agence de promotion et d’information médicale et scientifique

(Togo First) - Pour exploiter une agence de promotion et d’information médicale et scientifique, au Togo, une licence est nécessaire. Au bout de 5 ans, cette autorisation doit être renouvelée pour permettre à son détenteur de continuer à mener à bien ses activités.

Pour cela, la personne concernée doit s’adresser à la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires. Les frais nécessaires pour le renouvellement lui seront communiqués et la procédure est complétée dans un délai de 3 mois. La licence est alors valide de nouveau pour 5 ans.

Notons que les agences de promotion et d’information médicale et scientifique mènent entre autres des activités de promotion des médicaments. Seuls les professionnels ou les auxiliaires du corps médical peuvent ouvrir ces agences.

Description : 

On entend par agence de promotion et d’information médicale et scientifique toute société qui mène des activités de promotion des médicaments et l’information médicale et scientifique les concernant.

Identification des personnes susceptibles / Légitimes à faire la demande

Médecin, chirurgien-dentiste, médecin vétérinaire, pharmacien, ou délégué médical avec BAC II justifiant d’au moins deux (02) années d’études universitaires valides et d’une expérience de délégué médical d’au moins dix (10) ans.

Coût de la procédure :

Les frais d’étude du dossier sont à la charge du postulant.

Délais d’exécution :

3 mois

Durée de validité :

Cinq (05) ans.

Pièces à fournir :

  • Une copie de la licence d’ouverture et de la licence d’exploitation la plus récente ;
  • La liste ainsi que les copies des AMM des médicaments, produits pharmaceutiques et autres produits de santé dont la promotion est assurée par l’agence ;
  • L’attestation de représentation du ou des laboratoires pharmaceutiques ;
  • Une quittance de versement des frais d’étude de dossier délivrée par le service habilité ;
  • L’organigramme de l’agence mis à jour ;
  • Une copie du contrat d’importation et de stockage des échantillons médicaux avec un grossiste répartiteur et dépositaire agréé ;
  • Une copie du plan actualisé des locaux en cas de modification intervenue au cours des cinq (05) dernières années.

Pour nous contacter: c o n t a c t [@] t o g o f i r s t . c o m

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